被责令召回,梦见鞭炮声三棱

作者:澳门云顶app    发布时间:2019-11-25 17:42    浏览:174 次

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内容来源:医药传闻

和讯网消息 3月26日,因白云山制药总厂盐酸环丙沙星片生产存在不符合《药品质量管理规范》的缺陷,广东省药品监督管理局依法处理,责成白云山制药总厂暂停盐酸环丙沙星片的生产和销售。对已销售产品立即启动召回,未销售产品立即封存;强对盐酸环丙沙星片不良反应监测。如发现严重不良反应,及时处理。约谈白云山制药总厂领导班子。

3月26日,广东省药监局发布《关于依法处理广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂盐酸环丙沙星片有关问题的公告》,公告显示,广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂于2018年11月16日至20日进行的盐酸环丙沙星片一致性评价现场核查,结果发现该厂盐酸环丙沙星片生产存在不符合《药品质量管理规范》。

2019年1月7日,国家药监局药品监管司向广东省药品监督管理局通报了白云山制药总厂盐酸环丙沙星片有关问题,并要求依法处理。

2019年1月7日国家药监局药品监管司向我局通报了广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(下简称“白云山制药总厂”)盐酸环丙沙星片有关问题,并要求我局依法处理。现将相关事宜公告如下:

2018年11月16日至20日,国家食品药品监督管理总局核查中心对白云山制药总厂申报的盐酸环丙沙星片进行了仿制药一致性评价药学研制和生产现场有因检查,发现该厂盐酸环丙沙星片生产存在不符合《药品质量管理规范》的缺陷。

一、原国家食品药品监督管理总局核查中心于2018年11月16日至20日组织对白云山制药总厂申报的盐酸环丙沙星片进行了仿制药一致性评价药学研制和生产现场有因检查,发现该厂盐酸环丙沙星片生产存在不符合《药品质量管理规范》的缺陷。

澳门云顶游戏官网,针对此问题,广东省药品监督管理局依法采取处理措施:

二、针对白云山制药总厂盐酸环丙沙星片存在的问题,我局依法采取了以下处理措施:

责成白云山制药总厂暂停盐酸环丙沙星片的生产和销售。对已销售产品立即启动召回,未销售产品立即封存;

责成白云山制药总厂暂停盐酸环丙沙星片的生产和销售。对已销售产品立即启动召回,未销售产品立即封存;

责成白云山制药总厂加强对盐酸环丙沙星片不良反应监测。如发现严重不良反应,及时处理;

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